欧盟批文Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2021-12-20 04:46 来源:吐鲁番妇科医院

赛诺菲和转化元制药美国公司亦同指出,欧盟委员会已扩大了Dupixent(dupilumab)的高血压,将其主要用途治疗导致慢性非典HG合并鼻息肉病(CRSwNP)。转化元的首席科学官George Yancopoulos声称:“这一批准为欧陆病患提供了首个生物疗法,以解决大多数CRSwNP病患的2HG水肿”。

该决定是根据欧陆制剂监理人用制剂委员会(CHMP)上个月刊载的全力意见作出的,该决定基于III期SINUS-24和SINUS-52研究者的最新数据,这些研究者指标了Dupixent联合鼻内小脑和CPA联合鼻内小脑治疗CRSwNP的相似之处。研究者结果表明,与CPA相比,Dupixent显著降低了鼻息肉的大小和鼻充血的导致程度,还减少了全身采用小脑激素的效益和鼻窦矫正术的需要。

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