J Hepatol：口服FXR抑制EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性脂肪酸性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝脏疾病，可进展为非酒精性脂肪酸败血症 (NASH)，所致肝癌几率提高和需要肝移植。

肝损伤进展过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 激动剂，正在被开发计划用于病人非酒精性脂肪酸败血症 。本研究者是一项随机、随机折衷、阿司匹林为折衷的2期临床试验，旨在评估 EDP-305 病人非酒精性脂肪酸败血症病症的、相容性和选择性。

招聘了既往经切片或表型式（很低体重百分比、肺癌白血病[2型式白血病或白血病前期]、丙氯酸氯基转移酶[ALT]升很低伴肝脂肪酸>8%）肺癌的非肝癌的水肿的非酒精性脂肪酸败血症病症，随机分至两四组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或阿司匹林，连续得病 12 周。主要终点是 12 由此可知 ALT 与两条线相比的千分之发生变化，这两项的次要终点是肝脂肪酸量的发生变化。

三四组病症转氯酶的发生变化

从2018年1年初至2019年7年初，分别为 134 位病症被随机分四组，132 位病症被扩及评估分析。在 12 由此可知，阿司匹林四组病症的 ALT 较两条线千分之增高了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病症的 ALT 分别增高了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 四组病症的绝对肝脏脂肪酸经年累年初了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 四组的增高了 -3.3%，阿司匹林四组的增高了 -2.4%。

最常见（≥5%）的不良流血事件有黄疸、恶心、呕吐、病症、头痛和头晕。2.5 mg、1 mg 和阿司匹林四组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病症出现黄疸，2.5 mg 四组和 1 mg 四组分别有 20.8% 和 1.8% 的病症服用。

总而言之，该研究者得出结论，EDP-305 可显著增高非酒精性脂肪酸败血症病症的丙氯酸氯基转移酶水平，全力支持此后在非酒精性脂肪酸败血症病症中开发计划 EDP-305的系统设计。

重构中有：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,