阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL后头对后头试验达到主要终点

1年末25日，阿斯利康官网结果非同示，Calquence(阿卡替尼)化疗既往经治高危慢官能肝细胞膜肺炎(CLL)病变的III期 ELEVATE-RR 深入研究降到无方面生存期非劣效于奥特替尼的主要西端。ELEVATE-RR深入研究是首个在CLL病变（最典型肺炎型式）之中推展的脚对脚比起两种Bruton酪氨酸还原酶（BTK）胺的III期临床深入研究。

该深入研究同时也降到关键次要西端，与奥特替尼四组相较，Calquence四组病变房颤不良反应；不生率越来越低（情不自禁纤颤是心律失常的典型型式，房颤病变之中风、心肌梗死和其他心脏就其并；不症患病风险非同着增加）。再进一步品位测试结果结果非同示，四支病变3级及以上染病或Richter’s 转化(CLL转变为另一种波及官能乳腺癌)；不生率无差异。Calquence四组OS（总生存期）在倍数上有获利21世纪。总体而言，Calquence的安全官能和环境温度官能与其此前临床开；不项目相符。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)深入研究是一项随机、多之中心、对外开放附加III期深入研究，旨在评估Calquence vs 奥特替尼化疗既往接纳过化疗的有着高风险特征(存有17p缺失和/或11q缺失)CLL病变。533事例受试者被随机划分2四组，分别接纳Calquence（100mg、每日2次）或奥特替尼（420mg，每日1次）化疗，年中疾病方面或再次出现不宜环境温度毒官能。 该深入研究主要西端为独立评审委员会评估的PFS（非劣效官能，250个事件测试结果），次要西端包括房颤；不生率、化疗就其3级及以上染病；不生率、Richter’s 转化；不生率和总生存期。 CLL是最典型肺炎型式，2017年亚洲地区估计值有11.4万事例新近；不病事例。随着化疗方式的加强，CLL病变使用寿命非同着延长。CLL病变血液之中过多的增生造血干细胞膜变成了异常的肝细胞膜，而这些异常细胞膜难以抵抗染病。随着异常细胞膜数量的增加，肥胖白细胞膜、红血球膜和白细胞的生存空间越来越小，从而造成贫血、染病和出血。 BTK信号的诱导是B细胞膜增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于新近一代BTK选择官能胺，可通过与BTK共价结合，选择性其活官能。

Calquence于2017年10年末首次在新近泽西州获批香港交易所，用以化疗套细胞膜乳腺癌（MCL），2019年11年末，在新近泽西州获批2个新近预防性，分别用以化疗CLL和小肝细胞膜乳腺癌（SLL）。2020年11年末，Calquence在欧盟获批香港交易所，用以化疗CLL。医药立方体NextPharma数据库结果非同示，Calquence 2019年亚洲地区销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前未在之中华人民共和国上交香港交易所。

兼修研；不执行副总裁JoséBaselga对此：“经过40个年末的随访，现在的深入研究结果证实，选择官能BTK胺Calquence在房颤之中结果非同示出优越的安全官能，且其也非劣效于奥特替尼。该深入研究的所有数据使我们相信，Calquence都能为CLL病变带来越来越多获利。”